آنتی بادی جدید: تقویت عملکرد حرکتی پس از آسیب نخاعی!

نتایج مطالعه جدید در مجله نورولوژی لنست

آخرین نتایج یک مطالعه در مجله نورولوژی لنست به صورت آنلاین منتشر شده است. این تحقیق بالینی چند مرکزی (مطالعه NISCI: بررسی مهار Nogo-A در آسیب حاد نخاعی) به بررسی آنتی‌بادی NG 101 (ضد Nogo-A) پرداخته است که پروتئین Nogo-A را در بدن مسدود و خنثی می‌کند. چندین مطالعه بین‌المللی در مدل‌های حیوانی نشان داده‌اند که این پروتئین Nogo-A مانع از بازسازی فیبرهای عصبی آسیب‌دیده در نخاع پس از یک آسیب حاد می‌شود. هدف از استفاده از این آنتی‌بادی، کاهش این مکانیسم‌های بازدارنده در بدن و در نتیجه امکان بازسازی مسیرهای عصبی آسیب‌دیده و بهبودی نخاع است.

جزئیات مطالعه بالینی

در این مطالعه بالینی، ۱۲۶ نفر در سنین ۱۸ تا ۷۰ سال شرکت کردند که همگی از آسیب نخاعی حاد کامل تا ناقص در ناحیه گردن رنج می‌بردند (به اصطلاح تتراپلژی که همچنین بر عملکردهای دست و بازو تأثیر می‌گذارد). از این تعداد، ۷۸ نفر تحت درمان با آنتی‌بادی قرار گرفتند که به طور مستقیم به کانال نخاعی تزریق شد، در حالی که ۴۸ نفر دیگر دارونما دریافت کردند. یک دوره کامل درمان شامل شش تزریق به همراه مراقبت‌های جامع بستری بود. این مطالعه به صورت تصادفی، دو سوکور و کنترل شده با دارونما انجام شد، به این معنا که نه بیماران تحت درمان و نه افرادی که درمان را انجام می‌دادند، نمی‌دانستند چه کسی آنتی‌بادی و چه کسی دارونما دریافت کرده است. بیماران به صورت تصادفی به گروه‌ها تقسیم شدند.

بهبودهای قابل توجه در بیماران با آسیب نخاعی ناقص

بهبودی عملکرد حرکتی در عضلات دست و بازوهای بیماران به صورت استاندارد بررسی شد. این گروه‌های عضلانی برای زندگی روزمره بیماران با تتراپلژی بسیار مهم هستند. پس از شش ماه، اثر درمان بر روی بیماران تحت درمان و بیماران بدون درمان (دارونما) مقایسه شد.

نتایج درمان در بیماران با آسیب نخاعی

این درمان تأثیری در بهبود عملکرد حرکتی بیماران با آسیب کامل نخاع نداشته است. اما در بیماران با آسیب ناقص نخاع، این درمان منجر به بهبود قابل توجهی در فعال‌سازی داوطلبانه عضلات فلج و همچنین افزایش استقلال عملکردی در زندگی روزمره شده است. به طور کلی، این آنتی‌بادی به خوبی تحمل شده و تا به امروز هیچ عارضه جانبی مرتبطی گزارش نشده است. سال‌ها تحقیق در زمینه آنتی‌بادی‌ها در توانبخشی که تحت رهبری بیمارستان دانشگاه بالگریست انجام شده، نتایج امیدوارکننده‌ای را نشان می‌دهد.

این یافته‌های مثبت اولیه بالینی در بیماران با تتروپلژی حاد اکنون باید در مطالعات بیشتری تأیید شوند. یک مطالعه پیگیری با آنتی‌بادی بهبودیافته در دسامبر 2024 آغاز خواهد شد. زیرگروه‌های بیماران که بر اساس نتایج به دست آمده، انتظار می‌رود به این درمان پاسخ مثبت دهند، انتخاب خواهند شد.

همکاری‌های اروپایی

این مطالعه چندملیتی توسط دانشگاه زوریخ، پروفسور مارتین شواب و بیمارستان دانشگاه بالگریست در زوریخ، پروفسور آرمن کورت، با همکاری نزدیک بیمارستان دانشگاه هایدلبرگ و پروفسور نوربرت ویدنر، که مسئول انتشار در نشریه لنست بود، آغاز و سازماندهی شده است. این پروژه با همکاری یک شبکه بالینی اروپایی که شامل مراکز متعدد تخصصی در درمان بیماران با آسیب نخاعی در آلمان، سوئیس، اسپانیا و جمهوری چک است، امکان‌پذیر شد. مطالعه پیگیری نیز در این شبکه انجام خواهد شد.

تولید آنتی‌بادی آزمایشی به عنوان بخشی از پروژه CeNeReg با همکاری پلتفرم فناوری پزشکی ترمیمی مرکز انتقالی ویس زوریخ امکان‌پذیر شد. مطالعه NISCI با تأمین مالی برنامه تحقیق و نوآوری افق 2020 اتحادیه اروپا، دبیرخانه دولتی سوئیس برای آموزش، تحقیق و نوآوری (SBFI)، بنیاد پاراپلژیک سوئیس، بنیاد تحقیقاتی Wings for Life و پروژه “CeNeReg” از دانشگاه زوریخ و ETH زوریخ و همچنین بنیاد “تحقیق بین‌المللی در پاراپلژی” تأمین مالی شده است.